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山东海雅药业有限公司与山东大学药学院刘新泳教授签订的“诊疗痛风的国家I类新药P-7联合开发协议”，双方将联合开展该药物的临床实验工作。签约仪式上，山东大学淄博生物医药研究院“优良口服固体制剂中试平台”同时揭牌。该平台是我院承担的山东省半岛自主创新示范区重点建设项目，淄博NDMA基因毒杂质，淄博NDMA基因毒杂质，旨在立足淄博地区生物医药产业优势和研究院的技术优势，淄博NDMA基因毒杂质，在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设，与原有的公共技术研发服务平台形成创新研发、中试验证、工程转化和产业化的完整技术链条，推动生物医药领域科技成果实现产业化或工程化。山东大学淄博生物医药研究院：按照《良好的自动化管理规程》建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境。淄博NDMA基因毒杂质

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2018年，研究院按照中国GMP2010版附录计算机化系统、欧盟GMP附录11 计算机化系统、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升级所有仪器的工作站系统，确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护，确保所有的检验活动都能被审计追踪。研究院的计算机化系统均按照《良好的自动化管理规范》(GAMP5)进行分类管理，并基于风险评估的结果进行计算机化系统验证；以确认检测数据产生并保存于符合“数据完整性”的系统环境。研究院采用风险管理、变更控制、日常监督、内部自检、外部审计、管理评审、客户满意度调查等手段积极进行不良事件的预防，通过偏差管理、投诉管理、纠正预防管理等及时纠正并预防不符合项，确保质量管理体系持续改进。

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山东大学淄博生物医药研究院技术服务团队：目前40余人，硕士学位及以上人员占80%以上，主要负责生物医药各技术单元的管理与运营，并对外提供技术服务。高层次人才研发团队：主要通过项目引进的方式组建，自2015年至今共引进26人，主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成，主要围绕选定项目进行产业化开发、孵化并对外提供技术服务。高校联盟技术支持团队主要依托驻淄博的9所高校研究院（清华大学、山东大学、天津大学、上海交通大学、武汉理工大学、武汉科技大学、北京科技大学、澳大利亚Newcastle大学、乌克兰国家等离子技术研究院）为纽带，以项目为中心整合各研究院高校相关的技术力量，为项目研发和重大技术攻关提供技术支持。山东大学淄博生物医药研究院被科技部认定为“****”。淄博NDMA基因毒杂质

山东大学淄博生物医药研究院：2020年，被淄博市委授予“淄博城市发展合伙人”称号。淄博NDMA基因毒杂质

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